IMETICS este o Organizație de Cercetare prin Contract (OCC), fondat în 2013 de un grup de tineri inovativi și dinamici, din dorința de a răspunde tuturor cerințelor partenerilor dezvoltatori de medicamente și biofarmacologice. Suntem o organizație mică, dar cu o capacitate și o expertiză pe măsură, fiind capabili să elaborăm și să conducem studii clinice, proiecte în domenul studiilor clinice în zona noastră geografică, oferind calitate și rapiditate la prețuri competitive.

Serviciile noastre pot fi solicitate separat, acoperind doar părți ale unor proiecte în desfășurare, sau putem să vă oferim servicii complete în ceea ce privește domeniul studiilor clinice.

Situându-ne în centrul țării, la Tirgu Mureș, ne aflăm într-o poziție geo-strategică, care este spre beneficiul tuturor colaboratorilor noștri.

Rolul nostru în industri farmaceutică, și în industria medicală, este să accelerăm procesul de elaborare, desfășurare a studiilor clinice, și prin acesta procesul de punere pe piață a medicamentelor dezvoltate de partenerii noștrii, dar și să ajutăm cât mai multe siteuri clinice să obțină autorizațiile necesare desfășurării studiilor clinice, spre beneficiul investigatorilor și a pacienților deopotrivă.

Colaborăm activ cu numeroase siteuri clinice și non-clinice, cabinete medicale, spitale, clinici, producători de medicamente generice.

Serviciile noastre includ elaborarea predocumentației studiului clinic, planificare studii și design, determinarea riscului, și adaptarea la risc, studiu fezabilitate, propunere financiară, elaborare protocol, site selection, site initiation, autorizarea studiilor clinice, managementul și verificarea părții clinice, părții analitice a studiului, data management, asigurarea calității, biostatistică, raportare, publicare, disemniare rezultate. Experiența noastră este extrem de vastă în domeniul studiilor de bioechivalență, și a studiilor clinice de fază II respectiv fază III.

Experti in Studii de Bioechivalenta

IMETICS has a great expertise in the field of bioequivalence and biosimilars. We offer a range of services in this field, working with several Romanian and EU sites in performing the clinical and analytical part of these trials. IMETICS can provide the following services: For the pre-authorization phase of the study - preparation of documentation: investigator's brochure , study protocol , CRF , informed consent, providing clinical trial preparation and submission of documentation to the Ethics Committee and NAMMD (National Authority of Medicine and Medical Devices) . For the postclinical phase: conducting statistical study (PK / PD) , statistical determinations for clinical results, pharmacokinetic report , final report of the study, the investigator dossier compilation.

Contactati-ne pentru detalii...

Go to top
JSN Boot template designed by JoomlaShine.com